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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
I期临床试验分两阶段,第一阶段为(),第二阶段为()。
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监查员监查的目的是为什么?
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下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?(
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()由申办者委任并对申办者负责的人员,其
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GMP、GLP、GSP中文名称是什么?
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临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录
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病例报告表中的数据来自哪里?
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究
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关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
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伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
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临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准
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在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()
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临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
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临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达
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在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知
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剩余的试验用药品退回给()。
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多中心试验,在临床试验开始时及进行的中期
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临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
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研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件?
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临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任
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研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床