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药物临床试验知识竞赛
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监查员监查的目的是为什么？
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因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
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申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
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在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列
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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
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申办者提供的研究者手册不包括（）
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临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
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研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
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试验用药品的管理要点是什么？
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多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时
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研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条
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伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
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申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
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研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
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临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
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药物临床试验机构资格的认定方法，由（）、
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以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
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伦理委员会的意见有哪几种情况？
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监查员（Monitor）是什么？
