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药物临床试验知识竞赛
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GMP、GLP、GSP中文名称是什么？
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由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
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研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
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（）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试
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伦理委员会人数有何规定？
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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
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有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（
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简述知情同意书的要点。
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伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
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在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信
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下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
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颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
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申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
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3类和4类药的临床研究要求是什么？
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临床试验前申办者如何处理试验用药物？
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
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监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的
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必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个
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试验方案和知情同意书修改有什么要求？
