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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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新药保护期怎样规定？
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企业应当对（）厂房、设施、设备按照预定用
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进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓
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必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境
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各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的
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无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态
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文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量
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持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，
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企业的工艺规程应如何更改？
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处方中含有抑菌剂的（）应建立适宜的检测方
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中药饮片留样时间至少为放行后（）。
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药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有
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工艺用水
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（）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处
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回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记
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药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向
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药品生产质量管理规范有关的文件要经（）的
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交叉污染是指什么？
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确保完成所有必要的检验是谁的职责？
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洁净厂房的压差、温度和湿度要求是什么？
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质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式
