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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况？
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药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定
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常见的污染传播媒介：空气、水、表面、（）
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使用电子处理系统的，只有经（）的人员方可
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下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求
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现有10g的溶质，经充分搅拌后，能溶解于
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对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正
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每个气瓶都应贴有产品标签，标签上应注明（
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清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，
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确认或验证的意义是什么？
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原材料有什么要求？
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《药品委托生产批件》的有效期怎样规定？
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关键人员，尤其是（），应当了解持续稳定性
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺
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取样设施应预防因敞口操作与（）造成的污染
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静态测试
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无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时
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无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察
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关于中药提取溶剂回收以下哪些说法是正确的
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符合生产区与生活区要求的是（） 。
