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3类和4类药的临床研究要求是什么?
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药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对
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研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床
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监查员
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监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此
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试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员
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监查员的定义是什么?其任务是什么?
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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
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监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
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多中心临床试验应建立标准化的评价方法,直
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()是临床试验中用于试验或参比的任何药品
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知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
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应当保护受试者哪些权益?
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以下哪些行为不尊重患者的隐私权?()
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监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
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在急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了
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试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
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临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、
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什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范