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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
多中心临床试验应建立标准化的评价方法,直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。
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下列哪个人不需要在知情同意书上签字()
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同意书是否能够贴在病例报告表上?
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保障受试者权益的主要措施是()。
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
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一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
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监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗
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试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工
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伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
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下列哪项是研究者的职责()
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()是申办者与研究者之间的主要联系人。
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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
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简述中国GCP历程。
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简述受试者的权益保护和原则。
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除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
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()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
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临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
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监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历