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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。
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伦理委员会最多有1人来自其他单位。
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简述双盲试验终止和失效的规定?
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监查员应遵循标准操作规范进行工作。
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伦理委员会做出决定的方式是()
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进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
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在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品
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研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保
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试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委
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控制偏倚的重要措施是()、()。
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研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与
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临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
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什么是多中心试验?
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多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方
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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
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病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
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多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
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多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验