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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
GMP的制定目的是什么？
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实验室应有取样样品的（）内容。
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药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向
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质量管理负责人和（）不得互相兼任。
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文件应当（）、条理分明，便于查阅。
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中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有
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应当监测消毒剂和清洁剂的（），配制后的消
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采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验
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供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对
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采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当
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文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号
热门试题
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清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标
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样品是指取自一个批并且提供有关该批的信息
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包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当
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生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责
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工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认
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已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆不
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使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签
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取样记录的内容至少应包括（）。
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药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回
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原料称量的装置应当具有与（）相适应的精度
