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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
关于设备确认正确的表述包括()
A、设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动;
B、安装确认是有文件有记录各种审核和检查,证明设备或系统安装或改造是否正确;
C、运行确认是有文件有记录的各种审核和检查,证明设备能够按预期的目的运转;
D、性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后,能有效地、稳定地运行,结果符合批准的工艺和质量标准;
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