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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?
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企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应
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无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操
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按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当
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药品生产企业应有哪些文件?
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应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的
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每种物料取样后应进行清洁,并有记录,以防
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如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用
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参观人员和未经培训的人员,因特殊情况确需
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自检的目的是什么?
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取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警
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生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药
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应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,
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放射性药品的取样操作可根据产品的实际情况
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取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所
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医用氧生产过程的()步骤应经过验证。
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原料应当在适宜的条件下称量,以免影响其(
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为使受托方不因接受委托而造成某些危害,委
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验证总计划应规定哪些内容?
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中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并
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怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?