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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
目前执行的《中华人民共和国药品管理法》的实施时间为（）
A、2001年12月1日
B、2002年12月1日
C、2003年12月1日
D、2004年12月1日
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应当对首次采购的最初三批物料（）后，方可
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应当按照供应商的要求（）和（）生物指示剂
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生产管理负责人应当具有至少三年从事（）的
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质量管理部门应当保存所有变更的（）和（）
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制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什
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生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作
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无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免
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仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）
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计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计
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取样记录中至少应包括（）总件数、取样件数
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相同洁净度级别的（）之间也应当保持适当的
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提取工序生产记录的参数应包括（）。
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印刷包装材料应当由专人保管，并按照需求量
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如何填写清场记录？清场记录内容是什么？
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工艺验证批的批量应当与预定的（）批的批量
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
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必要时工艺规程可以任意更改。
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空调净化系统应使生产区（），并有（）和（
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与药品直接接触的（）应当平整、光洁、易清
