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药物临床试验知识竞赛
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GCP法规文件以什么为基础？
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最新试题
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任何情况下都要签署知情同意书吗？
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研究者中止一项临床试验必须通知谁？
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监查员必须遵循GCP和有关法规。
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在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
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监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报
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（）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有
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必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
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试验方案
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申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（
热门试题
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（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达
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（）指药政管理部门对有关一项临床试验的文
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伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
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监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报
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临床试验方案应包括什么内容？
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简述中国GCP历程。
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临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价
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多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方
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CRF应如何填写？（）
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申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）
