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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
监查员必须遵循GCP和有关法规。
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伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
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确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
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5类和6类药的临床研究要求是什么？
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监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表
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临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
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研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床
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伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
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涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
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临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现
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以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
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试验用药品必须注明临床试验专用。（）
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
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在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以
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什么是赫尔辛基宣言？什么是其宗旨？
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伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的
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伦理委员会最多有1人来自其他单位。
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总结报告应该包括哪些内容？
