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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
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监查员应遵循标准操作规范进行工作。
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为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受
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()指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
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研究者中止一项临床试验必须通知()、()
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试验药品记录表包括什么?
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多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
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()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
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研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与
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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信
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重要不良事件
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申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更
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病例报告表的记录要求和原则是什么?
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多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床
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稽查和视察的区别是什么?
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经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()
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监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作