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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
洁净厂房
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按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区
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设备传动部位应做好（）保护措施，避免对加
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（）、（）、（）和辅助区的总体布局应当合
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质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开
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非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工
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质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定
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（）或手套系统应当进行常规监测，包括经常
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处方药可以在下列哪种媒介上发布（）
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工艺规程如需更改，应当按照相关的操作规程
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无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（
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企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（
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生产、检验设备应有（）记录，并由专人管理
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在企业的生产中发放指的是什么？
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应当按照（）进行取样，取样后样品密封完好
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属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下
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眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂怎么划分批
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产尘操作间防止粉尘扩散的措施是什么？
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不符合贮存和运输要求的退货，应当在（）监
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药品生产企业应当建立和保存完整的（），保
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运输确认时，除温度外还应当考虑和评估运输
