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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂怎么划分批次？
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哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立
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（）的设置不应当对生产区、仓储区和质量控
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纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评
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根据《药品管理法》的规定，生产、销售假药
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质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（
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无菌药品按生产工艺可分为两类产品，分别为
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什么情况下可以考虑将退货重新包装发运销售
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无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结
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干热灭菌应当符合什么要求？
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监督本规范执行状况是谁的职责？
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物料的接收记录应该包括哪些？
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无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（
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用于药品生产或检验的（），应当有使用日志
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采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当
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生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放
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下列哪些关键人员需应当至少具有药学或相关
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原料药生产过程中对取样的要求有（）。
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供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对
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所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控
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印刷包装材料各记录如（）应能平衡，反映出
