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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
制品不良反应的管理是什么？
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制订销售记录的目的是什么？
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（）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参
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特殊原、辅料的管理要求是什么？
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仿制药品有什么要求？
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下列哪些情况下允许进行同步验证？（）
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生产过程中设备报废的原因有（）。
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应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，
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什么叫在线清洗？
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中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并
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不正确的取样操作会对什么造成污染？（）
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包装材料必须符合什么要求？
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无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为（
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药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口
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（）、企业负责人及其他部门的人员不得干扰
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常温库应保持温度在20摄氏度以下，要经常
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进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓
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企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评
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应当按照经验证的（）进行重新加工。
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药品的内包装标签必须要注明的有（）
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应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等
