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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
包装材料必须符合什么要求？
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确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（）。
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用于特定病原体（HIV、HBV、HCV及
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《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委
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确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明
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本规范中的确认是指（）。
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提取工序生产记录的参数应包括（）。
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药品的功能和特性及质量要求是什么？
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委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批
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应当按照经批准的操作规程取样，取样人员要
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在正常的生产操作监测外，可在（）、（）或
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企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素？
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销售记录保存期多长时间？
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动态的含义是什么？
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培养基灌装容器的（）应当足以保证评价的有
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建立和实施标本接收和处理程序，应包括标本
