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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召回总结报告后,是否可以认为药品召回工作已完全结束?
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最新试题
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GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2
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生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装
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净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按
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()的确定及变更应当进行质量评估。
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设备管理中应当建立并保存相应设备()记录
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无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的
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辐射灭菌应当在()内达到总辐射剂量标准。
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()应当与主要物料供应商签订质量协议,在
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使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签
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应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应
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一切非生产用品不得带入厂房,不得在厂房内
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每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
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()的进展过程应当有记录,并有最终报告。
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实验室的设计必须能够避免混淆和交叉污染,
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我国GMP第一次以法规颁布的时间是?
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确认与验证的关键要素都应在()中详细说明
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印刷包装材料应当由专人保管,并按照需求量
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GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织
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对于计算机化系统,包括系统故障和数据错误
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影响质量的因素是什么