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最新试题
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伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
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任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实
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一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
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受试者的利益包括哪些?()
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临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
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应当保护受试者哪些权益?
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在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参
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实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
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()指试验完成后的一份详尽总结,包括试验
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监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所
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设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接
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()是临床试验中用于试验或参比的任何药品
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
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ADR监测对医疗单位有什么好处?
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药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此
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研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
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严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
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在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人
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申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保