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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
干热灭菌应当符合什么要求？
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药品生产企业对召回的药品需要销毁时是否可
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无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估
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签订合同的原则是什么？
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应当建立物料和产品的（），确保物料和产品
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中药提取、浓缩、收膏工序宜采用进行（）操
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企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产
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青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房
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企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其
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什么是高风险操作区？
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联合疫苗是指（）不同病原的抗原按特定比例
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关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）
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（）不得与生产区和仓储区直接相通。
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生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，
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关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包
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（）通常应当与生产区分开。
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关于中药提取后的废渣处理以下哪种说法是错
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质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，
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关于药材的存放，下列叙述错误的是（）。
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每次生产结束后应当进行（），确保设备和工
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医用氧每批气瓶充装记录应包括（）。
