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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存。
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无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测
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需要进行清洁验证的是()。
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已召回的产品应当(),等待最终处理决定。
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无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净
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《中国药典》一经颁布,从实施之日起,其相
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直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区
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无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在()
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根据《药品管理法》的规定,生产、销售假药
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容器、设备或设施所处的状态需用经企业相关
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高粘度的液体取样可用适宜的()制成的取样
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省级以上人民政府卫生行政部门应当指定有关
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自检是为定期检查评估质量保证系统的()、
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应当按照()对纯化水、注射用水管道进行清
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医用氧充装后,每只气瓶均需()。
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各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产
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质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动
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无菌药品生产,()的人员或者从事与当前生
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()的生产人员上岗前应当接受健康检查。
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本规范中的确认是指()。
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生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响