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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
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最新试题
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原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的
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监督厂区卫生状况是谁的职责?
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注射剂生产所用中药材的产地应当与()资料
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质量控制实验室宜采用便于()的方法保存检
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计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人
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无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的()
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
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在设计生产设备的时候,与产品有直接接触的
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库房应采取哪五防设施?
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事故的“三不放过”指的是什么?
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溶解度是药品的一种物理性质,试验法为()
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物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商
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最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保
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在同一个工艺步骤中,使用多台同型设备生产
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无菌药品生产轧盖会产生大量微粒,应当设置
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传统发酵工艺生产收获步骤中的破碎后除去菌
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企业应当建立药品退货的(),并有相应的记
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()及运输等不应当对药品的生产造成污染。
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操作规程为经批准来指导()等药品生产活动
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灭菌工艺的设计应当保证符合()。