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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()。
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最新试题
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企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当
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企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的
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企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定
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特殊药品生产厂房的要求是什么?
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是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常
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同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个
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FO值
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应当在计算机化系统生命周期中保持其()状
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批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验
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中药饮片生产批记录至少应包括()。
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中药饮片的质量与()密切相关。
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主要生产和检验设备都应当有明确的()。生
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什么是待包装产品?
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我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级
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相同洁净度级别的()之间也应当保持适当的
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药品生产企业必须建立什么机构?
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医用氧气瓶应专用,其瓶身的颜色为()色。
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可在室外存放的物料,应当存放在适当容器中
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QA的主要职责有哪些?
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以下对需要进行GMP培训的人员描述,最准