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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换(),或每班至少更换一次,应当用()证明这种方法的可行性。
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生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和
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应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程
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无菌药品A级洁净区监测的()及(),应能
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本地产品,发现数量与入库凭证不符,按实际
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纠偏限度
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运行确认应根据()的设计标准制定运行测试
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记录填写的任何更改都应当签注()和(),
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中药提取、浓缩、收膏工序宜采用进行()操
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洁净区内应当避免使用()的容器和物料。
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生产过程中设备报废的原因有()。
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以下哪些需要每批留样?()
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QA的主要职责有哪些?
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无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可