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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？
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一切直接接触血液和血浆的一次性采血器材，
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生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响
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清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常
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生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休
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计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人
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企业可以采用（）的替代方法，达到本规范的
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原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物
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生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污
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企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和
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质量控制实验室应当配备药典、（）等必要的
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
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企业分发使用的文件应为批准的现行文本，已
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关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪
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下列可以委托检验的项目的是（）。
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监督本规范执行状况是谁的职责？
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生产区、仓储区禁止的行为有（）
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用于特定病原体（HIV、HBV、HCV及
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质量管理部门的归属，其负责人有何要求？
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包
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应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对
