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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
委托方在产品委托生产后有什么责任？
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确保完成所有必要的检验是谁的职责？
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确保完成各种必要的验证工作是谁的职责？
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记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记
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企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业
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在中药前处理以及提取、贮存和运输过程中，
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自检的目的是什么？
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产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方
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为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之
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中药提取生产中投料时应当记录什么？
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设备的选用要求是（）。
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原料药的原料是指哪些？
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用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具有
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质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质
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生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序
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应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关
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设备维护的四项要求是什么？
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不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及
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参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量
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静态的含义是什么？
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持续工艺确认应当按照批准文件的进行，并根
