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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产企业应有哪些文件？
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成品的留样有哪些要求？
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应当定期（）投诉记录，以便发现需要警觉、
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检定菌应当有适当的标识，内容至少包括（）
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检定菌应当按照规定的条件贮存，贮存的方式
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警戒限度
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自检可以是企业内部人员进行，也可由外部人
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可能引起污染的因素是什么？（）
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外来人员未经许可不得进入仓库，经公司批准
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关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错
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设备清洁过程中如需对设备消毒或灭菌，还应
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检查仓储区内的物料标识包括的内容有（）
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因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当
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《药品召回管理办法》中规定的一级召回、二
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原辅料应当按照（）或（）贮存。
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药品生产物料的要求是什么？
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用于药品生产或检验的设备和仪器，日志记录
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空气净化系统验证的主要项目（）
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产品的包装日期可以做为生产日期。（）
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开办药品生产企业，必须取得（）
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（）区应当禁止吸烟和饮食。
