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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
自检的目的是什么？
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企业应当配备足够的、符合要求的（）、（）
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取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警
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用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境，
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回收应当按照预定的（）进行，并有相应记录
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生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编
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（）时进入腔室的空气应当经过高效过滤器过
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批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程
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应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的（
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性能确认应当证明（）在正常操作方法和工艺
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在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的
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各岗位职责通常不得委托给他人。确需委托的
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灭菌后抽取一定比例的成品检查装量，误差应
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B级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌
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制药工艺用水有什么要求？
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺
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药品生产厂房是否可生产非药用产品？
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（）的确定及变更应当进行质量评估。
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从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人
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从事（）中药材的生产操作人员，应具有相关
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为什么要进行运行确认？
