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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
为使受托方不因接受委托而造成某些危害,委托方还应说明哪些问题?
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依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发
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合格物料的色标是()。
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与生产操作相关的人员应按照规定更衣,其他
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对于()的产品,可采用每批生产后确认清洁
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药品包装所用的材料,包括()。
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青霉素类药品产尘量大的操作区域应当(),
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清洁操作规程通常应当进行()。
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一切非生产用品不得带入厂房,不得在厂房内
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本规范中的确认是指()。
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供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的
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公司的培训方案应由企业负责人批准。
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最终灭菌产品应当从可能的()取样。
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性能确认应当证明()在正常操作方法和工艺
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制定GMP的依据是什么?
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A级高风险操作区,在密闭的()或()内,
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清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况
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企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定
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药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药
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原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的
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纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能