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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
供应商质量档案应至少包括哪些内容？
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使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作
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应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，
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包装是指什么？
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对于物料取样一般采用简单（）的取样原则。
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关于药材的存放，下列叙述错误的是（）。
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经过评估（）用于中药饮片的质量评价。
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主要物料的确定应当综合考虑哪些因素？
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物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发
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如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的
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生产设备应当在确认的参数范围内使用。
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《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督
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包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包
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我国GMP申请认证的开始时间是？
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无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要
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（）、（）、待包装产品和成品必须按照质量
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需要进行清洁验证的是（）。
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GMP的中心指导思想是什么？
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下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的
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每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
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国家实行特殊管理的药品有（）。①癌症药品
