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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
GMP的中心指导思想是什么？
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发现产品的（）有差异时，必须查明原因。
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有资质的生产部门人员可进行中间控制，并可
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批生产记录的内容应当包括什么？
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生产药品所需的原辅料，必须符合（）
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经低温空分生产医用氧的企业应有文件描述纯
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什么叫OTC药？
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产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量
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纯化水系统验证的主要项目有（）
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纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能
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批的划分原则是什么？
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实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，
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生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，
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实施GMP的目的：能最大限度地防止污染、
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每批药品均应当由（）签名批准放行。
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中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标
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质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。
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新版GMP对产品回收是如何规定的？
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使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的
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质量控制实验室应当配备适当的（），有效、
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原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房
