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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
GMP培训的内容主要包括哪两个方面？
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可
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《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调
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纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
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应当定期将产品的杂质分析资料与（）中的杂
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工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物
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文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号
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设备的（）和（）不得影响产品质量。
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在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清
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所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与
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无菌药品生产，在洁净区内进行设备维修时，
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企业的自检应由哪个部门组织？
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持续工艺确认中当趋势出现（）变化时，应当
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仓储区要有良好的条件，如通风和照明，用以
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医用氧生产企业应对以下哪些气瓶应分设不同
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验证文件的内容及管理要求是什么？
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《药品召回管理办法》中，药品生产企业实施
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（）完成后，应当建立必要的操作、清洁、校
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验证总计划应规定哪些内容？
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应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年
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原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中
