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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
设备的()和()不得影响产品质量。
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制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么?
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药品生产质量管理规范(2010年修订版)
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洁净室(区)的管理需符合哪些要求?
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病毒的去除或灭活的要求有()。
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
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在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产
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GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是
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工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认
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文件管理规程应当规定哪些内容?
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无菌药品生产的每个阶段(包括灭菌前的各阶
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出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委
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采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验
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下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是
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医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装
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在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时,达
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应当指定专人负责组织协调产品召回工作,并
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留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至
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物料使用期限的要求是什么?