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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
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伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的
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病例报告表中的数据来自哪里？
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在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和
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（）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修
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什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
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药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名
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下列哪项不是受试者的应有权利（）
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颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
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伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
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伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
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在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别
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多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
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监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
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临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲
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申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
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（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、
