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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
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临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告
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()负责作出与临床试验相关的医疗决定,保
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什么是伦理委员会的审查范围?()
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何为研究者手册?
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()由申办者委任并对申办者负责的人员,其
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受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
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关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确
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研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
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病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明,经
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
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监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
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()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
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《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
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下列哪项不是受试者的应有权利()
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()是叙述试验的背景、理论基础和目的、试
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临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的
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临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
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申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试
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监查员必须遵循GCP和有关法规。