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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。
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最新试题
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为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当
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关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
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()负责向伦理委员会提供文件。
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各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
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临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达
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依从性
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监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告
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监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录
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为保证临床试验的质量,应该遵守哪三个原则
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CRF应如何填写?
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以下说法正确的为()
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监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗
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申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
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若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署
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()指每位受试者表示自愿参加某一试验的文
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在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始
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伦理委员会的工作指导原则包括()
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不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在
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下列哪项是研究者的职责()