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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容？
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企业应当配备足够的、符合要求的（）、（）
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工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（
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计算机化系统由一系列（）组成，以满足特定
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按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区
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无菌药品批次划分的原则？
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不合格物料的最终处理情况应当有（）。
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无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设
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在包装过程中出现的异常情况，需要重新包装
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仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不
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开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产
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GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织
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发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查
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印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，
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持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质
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GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是
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中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工
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辐射灭菌应当在规定的时间内达到（）。
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工艺用水
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开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得
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制剂的原辅料称量通常应当（）进行。
