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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
应当在计算机化系统生命周期中保持其()状态。
A、使用
B、配置
C、验证
D、管理
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确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人
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取样时穿着的服装应能预防污染()。
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中间产品或待包装产品可以没有质量标准。
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()及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁
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受托方应具备什么条件方可接受委托?
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中药前处理及提取的生产中,当几个批号的中
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
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每批器材应标明生产()、批号、有效期及生
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对于待验管理的物料或成品要有明显的标识区
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对合格的供血浆者应建立()供血浆卡号。停
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原料药或中间产品的包装要求有()。
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应当建立并保存设备()、安装、确认的文件
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生产区内是否可设中间控制区域?
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动态测试
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()的进展过程应当有记录,并有最终报告。
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企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差
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关于中药提取后的废渣处理以下哪种说法是错
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2010版GMP的过渡期是几年?
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企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发
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工艺规程和操作规程的确定根据()