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药物临床试验知识竞赛
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什么是不良事件?
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研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
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如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格
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简述中国GCP历程。
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知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
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如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可
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临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
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试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委
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研究者应保存临床试验资料到上市后()
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临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的
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视察
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紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的
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临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
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以下哪些是监察员的职责?()
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研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
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研究中心
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受试者损害及突发事件包括哪些?()
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监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗