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临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
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监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
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申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认
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（）指为有效地实施和完成某一临床试验中每
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在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
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研究者应按照（）确认受试者的身份并记录。
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临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
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每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报
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病例报告表的记录要求和原则是什么？
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监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
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多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议
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标准操作规程
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新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施
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在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
