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药物临床试验知识竞赛
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重要不良事件
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最新试题
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简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
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申办者
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗
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监查、稽查和视察有何不同？
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（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达
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多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中
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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
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药物临床试验质量管理规范内容包括（）
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复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任
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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
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临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
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在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的
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研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
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研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
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不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别
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阳性对照药物选择标准是什么？
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申办者申请临床试验的程序中不包括（）
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药物临床研究的伦理学基本原则是（）
