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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
监查、稽查和视察有何不同？
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临床试验前申办者如何处理试验用药物？
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下列哪项不是申办者的职责？（）
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什么是严重不良事件？报告要求是什么？
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GCP核心是什么？
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伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
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临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试
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伦理委员会做出决定的方式是（）
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负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
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伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
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发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：
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《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全
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研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
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伦理委员会应成立在（）
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临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
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什么是多中心试验？
