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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
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伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
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伦理委员会审议实验方案的内容包括（）
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研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
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简述中国GCP历程。
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临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
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监查的目的是什么？
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在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同
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（）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有
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多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
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受试者知情同意书的内容包括什么？
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药品临床试验必须遵循道德原则。
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研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
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在药物临床试验中，什么是应优先考虑的问题
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多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管
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伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
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试验用药品须有专人管理。
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多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并
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试验用药品必须注明临床试验专用。（）
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监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所
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ADR监测对医疗单位有什么好处？
