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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产指令的下发要求是什么？
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物料、中间产品、（）和成品必须按照质量标
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无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态
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验证的关键要素是什么？
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可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和
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生产区应当（）的照明，目视操作区域的照明
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按中国药典规定应定期检查灯检人员的视力，
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中药材、中药饮片存放，下列说法是错误的是
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对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品
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开办药品生产企业应具备哪些条件？
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要达到药学或相关专业本科学历（或中级专业
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每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或
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什么叫OTC药？
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必须建立和持续改进实验室（），并负责组织
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何为待验？
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企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）
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无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和
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质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开
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风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程
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符合原料药验证计划的要求内容为（）。
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验证方案制定的根据是什么？
