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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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什么叫OTC药?
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无菌生产所用物品的灭菌应当通过()进入无
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质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包
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标准操作规程
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批生产记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改
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药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向
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验证的关键要素是什么?
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受托方应具备什么条件方可接受委托?
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对生产区工作服卫生要求是什么?
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任何进入生产区的人员均应当按照规定()。
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批包装记录包括哪些内容?
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无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降
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混淆会发生在()。
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工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分
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下列哪味药材不需要趁鲜加工成饮片?()
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热力灭菌通常有哪几种方式?()
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包装岗位操作记录应由()。
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青霉素类药品产尘量大的操作区域应当(),
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液氧的生产应遵循的原则包括()。
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操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的
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应有专人分别负责()采供的业务和质量管理