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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产区应当()的照明,目视操作区域的照明应当()。
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使用电子处理系统的,只有经()的人员方可
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现有一批待检的成品,因市场需货,仓库()
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无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设
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以下产品,哪些需进行持续稳定性考察?()
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建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已
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洁净室的温度和相对湿度为多少?
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为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批
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()的确认与验证活动都应当事先计划。
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仿制药品有什么要求?
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毒性中药材加工、炮制应使用专用(),并与
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层流(单向流)
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记录应当保持清洁,不得()和()。
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灭菌工艺的设计应当保证符合()。
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纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评
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中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产
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请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计
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中国药典三部通则主要收载()。
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在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完
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关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是
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A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌