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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌药品生产严禁使用含（）的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落（）
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召回应当能够（）启动，并迅速实施。
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企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选
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无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。
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（）应当具有必要的专业理论知识，并经过有
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生产、检验设备应有（）记录，并由专人管理
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中药材来源包括（）。
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现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、
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对药品不良反应应执行（）
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中药注射剂所需的原药材应当由（）并（）处
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本规范中的确认是指（）。
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悬浮粒子的监测系统应当考虑（）和（）对测
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生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污
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用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，
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动态的含义是什么？
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应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品
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发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查
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质量管理负责人和（）可以兼任。
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符合下列情形之一的，应当对检验方法进行
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跨省委托生产的受托方由哪个部门考核？
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应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接
