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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
负责临床试验的研究者应具备什么条件?
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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
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多中心临床试验应建立标准化的评价方法,直
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发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品
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()有义务采取必要的措施以保障受试者的安
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监查员必须遵循本规范和有关法规。
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各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
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()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
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多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方
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伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
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临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
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()指临床试验中使一方或多方不知道受试者
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监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
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《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
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临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后
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监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例
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试验用药物的管理要求有哪些?
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伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
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临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达
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临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者